HISCL SARS-COV-2 S-IGG TEST-KIT
Die Lösung für Antikörpertests in großen Mengen
- Erkennt IgG Antikörper gegen die rezeptorbindende Domäne (RBD) im Spike-Protein von SARS-CoV-2 und quantifiziert diese präzise
- Zur Verwendung mit dem HISCL-5000 Immunoassay-System
- Für menschliches Serum oder Plasma
- Schnelle Ergebnisse bereits nach 17 Minuten
- Hoher Durchsatz von 200 Proben pro Stunde
- Hervorragende Leistung und Ergebnisqualität
Quantifizierung von SARS-CoV-2 S-IgG Antikörpern
Das HISCL SARS-CoV-2 S-IgG Test-Kit für den HISCL kann Fachpersonal im Gesundheitswesen helfen, zeitliche immunologische Profile einer SARS-CoV-2-Infektion oder der Wirksamkeit von SARS-CoV-2-Impfungen zu verfolgen oder zu analysieren.
Der Test erkennt IgG Antikörper gegen die rezeptorbindende Domäne (RBD), einem Teil der S1-Domäne des SARS-CoV-2-Spike-Proteins (S-Protein), die eine wichtige Rolle bei der Neutralisierung der Virusaktivität* spielen (siehe Abbildung).
Ausgezeichnete klinische Leistung
Der Test hat eine klinische Sensitivität von 100 % (≥ 21 Tage nach Einsetzen der Symptome bei 99 COVID-Patienten) und eine klinische Spezifität von 99,8 % (477 Proben von gesunden Personen, die vor Beginn der COVID-19-Pandemie gewonnen wurden). Damit ist er genau, zuverlässig und von hoher klinischer Leistungsfähigkeit.
Sensitivität:
| Tage nach Auftreten der Symptome | Gesamtzahl | Anzahl der positiven Ergebnisse | Anzahl der negativen Ergebnisse | PPA (95 % Konfidenzintervall) |
| ≥ 21 | 99 | 99 | 0 | 100 % (96,3–100) |
Spezifität:
| Gesamtzahl | Anzahl der positiven Ergebnisse | Anzahl der negativen Ergebnisse | NPA (95% Konfidenzintervall) | |
| Pre-COVID-19 | 477 | 1 | 476 | 99,8 % (98.8–100) |
Anforderungen
Das HISCL SARS-CoV-2 S-IgG Test-Kit ist für das vollautomatische HISCL-5000 Immunchemie-System mit Direktzugriff bestimmt. Für die Durchführung des Tests benötigte Reagenzien:
| Name | Artikelnummer | Packungsgröße |
| HISCL SARS-CoV-2 S-IgG Assay Kit | AP682349 | 100 Tests |
| HISCL SARS-CoV-2 S-IgG Kalibrator | AR235730 | 5 Fläschchen (1 x je Stufe 1, 2, 3, 4 und 5) x 1 mL (4–5 Tests pro Flasche) |
| HISCL SARS-CoV-2 S-IgG Kontrolle | CZ361947 | 6 Fläschchen (2 x je Stufe 1, 2 and 3) x 3 mL (12–15 Tests pro Flasche) |
| HISCL Verdünnungslösung | CJ667474 | 100 Tests |
*Quellen:
Noda K, Matsuda K, Yagishita S et al (2021): A novel highly quantitative and reproducible assay for the detection of anti-SARS-CoV-2 IgG and IgM antibodies. Sci Rep 11, 5198.
Mazzini et al (2021): Comparative analyses of SARS-CoV-2 binding (IgG, IgM, IgA) and neutralizing antibodies from human serum samples. Journal of Immunological Methods, Volume 489, article no. 112937, ISSN 0022-1759.
| Analyt | S-IgG Antikörper gegen SARS-CoV-2 |
| Testtechnologie | Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay (CLEIA) |
| Vorgesehenes Instrument | automatisiertes Immunoassay System HISCL-5000 |
| Durchsatz des Instruments | 200 Tests pro Stunde auf HISCL-5000 |
| Zeit bis zum Ergebnis | 17 Minuten zum ersten Ergebnis auf HISCL-5000 |
| Probenart | Serum/Plasma |
| Probenvolumen | 10–30 µL |
| Einheit des Ergebnisses | BAU/mL quantitativ (kalibriert gegen internationalen Referenzstandard der WHO) |
| Cut-off-Wert | 20 BAU/mL |
| Messröhrchen | konische 4 mL Probenbecher (kein Barcode möglich) oder Standard-Probenröhrchen (13-16 mm Durchmesser, 75-100 mm Höhe) mit der Möglichkeit zur Barcode-Markierung |
Sysmex Deutschland GmbH
Bornbarch 1
22848 Norderstedt
+49 (40) 534 10 2-0
+ 49 (40) 523 23 02
Produkt-Dokumente
Regulatorische Dokumente
Auf regulatorische Dokumente, wie Bedienungsanleitungen, können Sie mit Ihrem Account in unserem Kundenportal zugreifen:
Zu My Sysmex
