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ONCOBEAM™ RAS CRC IVD KIT

Der technologisch einzigartige OncoBEAM RAS Test von Sysmex ist ein Companion Diagnostic Test. Er wurde in Kooperation mit der Firma Merck Serono entwickelt, um eine zuverlässige und nicht-invasive Diagnostik zu ermöglichen. Aufgrund seiner hohen Sensitivität und der in umfangreichen Studien ermittelten klinischen Relevanz gilt er in Fachkreisen als Goldstandard der Liquid Biopsy.

Klinische Studien bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom konnten zeigen, dass die Überlebensdaten der Patienten in der Erstlinie bei einer Therapieentscheidung basierend auf dem Liquid Biopsy OncoBEAM® RAS Test gleichwertig mit denen der Gewebediagnostik als Entscheidungsgrundlage sind. Hierbei zeigen 50% der primär diagnostizierten mKRK-Patienten mit einer RAS Mutation eine ctDNA Fraktion von < 1 % mutierter Allele auf. Bei einer weniger sensitiven Methode besteht also die Gefahr, falsch negative Ergebnisse zu erhalten.

Im Rahmen der anti-EGFR-Therapie bilden sich bei ca. 50% der Patienten Resistenzen auf Grund von RAS-Mutationen aus, welche eine Anpassung der Therapie erforderlich machen. Auf Basis bisheriger, zum Monitoring verwendeter Methoden, wird die Entwicklung von Resistenzen jedoch häufig erst sehr spät erkannt. Durch den OncoBEAM RAS Test wird erstmals ein zuverlässiges und präzises Monitoring, sowie die frühzeitige Erkennung einer Resistenzentwicklung während einer Therapie ermöglicht; durchschnittlich 3 Monate vor bildgebenden Verfahren (Misale et. al , Nature 2012). Die Durchführung des OncoBEAM RAS Testes wird bereits von der Barmer Ersatzkasse erstattet und die Liquid Biospy für das kolorektale Karzinom ist Bestandteil der neuen S3 Richtlinie.

Die Vorteile des ONCOBEAM™ RAS CRC IVD KIT auf einen Blick

Der ONCOBEAM RAS CRC IVD KIT basiert auf einer qualitativen digitalen PCR und wird zur Detektion von Genmutationen in den KRAS & NRAS Codons 12, 13, 59, 61, 117, 146 im Plasma von Stadium IV Kolorektalkarzinompatienten eingesetzt. Mit dem Kit kann der Onkologe den Nutzen einer Behandlung mit dem anti‐Epidermal Growth Factor-Rezeptor (EGFR) bei Patienten mit kolorektalem Karzinom abschätzen.

Inhalt des ONCOBEAM RAS CRC IVD KIT
Dreißig (30) Tests/Kit 

Einschränkungen
Der Test kann ohne die Analyse entsprechender nicht-entarteter Zellen nicht zwischen somatischen und Keimbahnmutationen unterscheiden.

Weitere Details

OncoBEAM Exzellenzzentren

In Deutschland gibt es zwei OncoBEAM Exzellenzzentren, die die OncoBEAM-Technologie für die Routinediagnostik implementiert haben und den Test als Service für eingesendete Patientenproben anbieten. Die Zentren wurden in einem mehrwöchigen Trainingsprogramm geschult, anschließend einer Prüfung unterzogen und nach erfolgreichem Abschluss als Exzellenzzentrum zur Durchführung der blutbasierten OncoBEAM Tests qualifiziert. Erfahren Sie hier, in welchen Exzellenzzentren ONCOBEAM angeboten wird:
OncoBEAM Exzellenzzentren

Informationen zum Einsenden von Blutproben
Sie möchten den RAS-Mutationsstatus mit dem blutbasierten ONCOBEAM RAS CRC IVD Test bestimmen? Erfahren Sie in 3 Schritten, was Sie dafür benötigen und wie Sie den Test anfordern:
3-Schritte zur Probeneinsendung

Kontakt

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Bornbarch 1

22848 Norderstedt

+49 (40) 534 10 2-0

+ 49 (40) 523 23 02

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